研发与创新
以研发为驱动,以合规为基石,持续推动康复医疗技术创新
研发实力
专业团队,持续创新,技术领先
专利技术
累计获得50余项核心发明专利和实用新型专利
冠驰科技在电动轮椅控制系统、折叠机构、减震系统、智能调速等核心技术领域拥有多项发明专利。公司研发团队由20余名资深工程师和医学专家组成,涵盖机械设计、电子工程、生物医学工程等多个专业领域。
我们持续投入研发资源,每年研发费用占营业收入比例超过8%,确保产品技术始终保持行业领先水平。
50+
核心专利
20+
研发人员
8%+
研发投入占比
500㎡
研发中心面积
质量体系与合规
全流程质量管控,国际认证齐全
ISO13485
医疗器械质量管理体系认证,确保产品从设计到生产的全流程质量管控
GMP
医疗器械生产质量管理规范认证,确保生产过程符合国家标准
CE (MDR)
欧盟医疗器械法规认证,符合欧洲市场准入要求
FDA
美国食品药品监督管理局注册,具备美国市场准入资质
UKCA
英国合格评定认证,符合英国市场准入要求
临床验证
严谨的临床测试与验证,确保产品安全有效
所有产品在上市前均经过严格的临床测试和验证。我们与多家三甲医院和康复机构建立合作关系,收集临床反馈数据,持续优化产品性能。
- 与10+家三甲医院建立临床合作关系
- 累计完成1000+例临床测试案例
- 产品临床满意度达98%以上
- 持续收集临床反馈,迭代优化产品